Lažji test na koronavirus je na dosegu roke

Andrew Brooks, molekularni nevroznanstvenik z univerze Rutgers, se jasno spominja, da mu je v nos vtaknil dolg nazofaringealni bris v iskanju dokazov o virusu. Bilo je grozno, se spominja. Zdelo se mi je, kot da me nekdo pokuka po sprednjem delu možganov.

Zdaj je Brooks, ki je tudi glavni operativni direktor in direktor razvoja tehnologije v podjetju RUCDR Infinite Biologics, pripravil test za koronavirus, ki se zanaša na nič drugega kot pljuvanje v skodelico.

Njegovo podjetje je pridobilo dovoljenje za uporabo v sili pri Upravi za hrano in zdravila za teste sline, ki jih ljudje lahko izvajajo doma. To je preboj v državi, ki se trudi razširiti testiranje na koronavirus do stopnje, ki je po mnenju strokovnjakov potrebna za varno vrnitev države v določeno stopnjo normalnosti.

Za razliko od testov, ki se izvajajo z nosnimi brisi, test sline ne zahteva potovanja v center za testiranje. Ni nevarnih osebnih srečanj s tehniki, ki nosijo maske, do katerih je bilo težko priti. In ni potrebe po brisih, ki jih je prav tako primanjkovalo. To je samo pljuvanje in pošta v laboratorij za klinično genomiko Rutgers z rezultati v 48 urah.

koliko v ameriki je debelih

Rutgers je odprl pot domačemu zbiranju. . . Slina je velik korak naprej v primerjavi z brisom in bo verjetno igrala pomembno vlogo pri vrnitvi Amerike na delo, je dejal Bob Terbrueggen, izvršni direktor DxTerity, podjetja, ki se osredotoča na teste za delovna mesta.

Čeprav državne in lokalne vlade še naprej kupujejo tradicionalne komplete za testiranje na koronavirus, ki se zanašajo na brise nazofarinksa, velike raziskovalne univerze in njihovi partnerji v zasebnem sektorju poskušajo preskočiti na naslednjo generacijo testov.

Raziskovalci z univerze Colorado v Boulderju so ustanovili podjetje Darwin Biosciences in razvijajo SickStick, napravo za merjenje prisotnosti virusa v slini. Državna univerza Oklahoma, medtem ko čaka na odobritev FDA, uporablja slino za testiranje na tisoče bolnikov v domovih za ostarele. In v Connecticutu znanstveniki delajo na testnem traku, ki bi ga lahko vzeli doma za takojšnje rezultate, ne da bi ga morali poslati v laboratorij – podobno domačemu testu nosečnosti.

Najnovejši način testiranja na koronavirus: pljuvanje v cev

To je razburljivo, je dejal Bob Kocher, zdravnik, tvegani kapitalist in član kalifornijske delovne skupine za testiranje. Svet pesti pomanjkanje brisov, zato je imeti alternativo odlična stvar. Prav tako nobenemu bolniku ni všeč občutek, da vam bris potisnejo skoraj v možgane za zbiranje vzorcev covid-19. Veliko lažje je pljuniti v cev.

Rutgersov test se že izvaja. Univerza in RUCDR Infinite Biologics izdelujeta 20.000 testov na dan in pričakujeta, da bosta povečali do 50.000 na dan, večinoma za uporabo v New Jerseyju na zdravniški recept. Rezultati se analizirajo v laboratoriju za klinično genomiko univerze. To je majhno število, vendar lahko drugi laboratoriji, bolnišnice, agencije in univerze kupijo komplete za testiranje od podjetja iz Utaha, imenovanega Spectrum Solutions, ki je sodelovalo z Rutgersom. Podatke Rutgers lahko uporabijo tudi za pridobitev lastnih pooblastil za uporabo v sili.

Raziskovalci Rutgersa so opazili očitne pomanjkljivosti testov na virus, ki so bili narejeni okoli brisa nazofarinksa, je dejal Brooks. Strganje genskega materiala iz spodnjega dela sinusnega prehoda je boleče, zaradi česar je manj verjetno, da bi se ljudje podali, in spodkopava široke programe testiranja, potrebne za ponovno odprtje gospodarstva. Ti brisi predstavljajo nevarnost za zdravstvene delavce, ki jih morajo dati, saj postopek pogosto povzroči, da bolniki kihnejo ali kašljajo na teh delavcih, od katerih mnogi nimajo ustrezne zaščitne opreme.

Domače testiranje s slino bi lahko pritegnilo ljudi, ki so morda prestari, preveč bolni ali prestrašeni, da bi se podali na test. Tudi otroci v šoli ali poletnem taboru bi lahko pljuvali v napravo in se testirali, je dejal Brooks.

Ustvarili smo scenarij, da bi test pripeljali do pacienta, je dejal Brooks. To je najbolj prelomni del tega.

kdaj bo cepivo proti covidu v celoti odobreno

Da bi preveril natančnost in zmagal FDA, je Rutgers primerjal test sline z najsodobnejšim brisa nazofarinksa pri 60 bolnikih, da bi odkril zgodnjo okužbo. Vsakega bolnika so testirali dvakrat, enkrat z vsakim pristopom. Rezultati so bili enaki, je dejal Brooks.

Izvedla je šola za javno zdravje Yale lastno študijo 44 bolnišnic in 98 zdravstvenih delavcev ter ugotovili, da so vzorci sline, vzeti iz notranjosti ust, zagotovili večjo odkrivanje in doslednost kot pristop z brisom nosu. Študija je tudi ugotovila, da je pri samovzorčenju sline manj variabilnosti rezultatov.

Dva od zdravstvenih delavcev sta imela v testu sline sledi virusa, ki pa se na testu nazofaringealnih brisov niso pokazali. Bili so v karanteni, da ne bi okužili drugih v bolnišnici. Yale še vedno čaka na dovoljenje za uporabo v nujnih primerih s strani FDA.

Še ena prednost je, da testi sline zaobidejo potrebo po enem delu dobavne verige, ki je med pandemijo povzročila toliko ozkih grl. Bolniki Rutgers pljunejo v 2-mililitrsko skodelico, ki je bila že izdelana. Kemična raztopina v skodelici ohranja genski material virusa, tako da ga lahko pošljemo v laboratorij na analizo.

Preiskali smo tisto, kar je bilo komercialno na voljo, da ne bi povzročali več težav, je dejal Brooks.

Pomanjkljivost testiranja sline je, da je za dajanje odvisno od neobučenega pacienta, vendar je Brooks dejal, da izzivi niso bili večji kot pri drugih napravah za testiranje.

Drugi subjekti, ki se ukvarjajo s testiranjem sline, zaostajajo za Rutgersom, katerega teste, tako kot druge, Centri za Medicare in Medicaid storitve povrnejo po 100 USD. Darwin Biosciences, zagonsko podjetje, ki so ga ustanovili profesorji z Univerze v Koloradu v Boulderju, je dejalo, da potrebuje mesece, da konča delo in odobritve za tisto, kar imenujejo SickStick.

Naša naprava deluje v najzgodnejši fazi okužbe. Ve, da ste bolni, preden to storite, je dejal Nicholas Meyerson, znanstvenik na oddelku za molekularno, celično in razvojno biologijo ter izvršni direktor Darwin Biosciences. Ampak Meyerson povedal univerzitetna spletna publikacija CU Boulder Today, da skupina potrebuje več časa; njegova naprava bi lahko bila v pomoč, če pride do drugega vala okužb.

V Connecticutu je druga skupina, imenovana Homodeus, prav tako delala na testu sline, ki bi ga bilo mogoče narediti tako enostavno kot domači test nosečnosti. Jonathan Rothberg, eden od vodilnih raziskovalcev, je dejal, da je test mogoče narediti za dolar ali manj in ga razširiti na milijone. Cilj bi bil, da bi bili rezultati v pol ure, aplikacija za iPhone pa bi pacientom omogočila, da sami analizirajo podatke in jih nato v primeru izbruha širše in hitro delijo.

Torej lahko pljuneš v cev. In dobite rezultate. Brez laboratorija. Brez tehnika. Brez dragih strojev. Ne, počakaj. Dizajnerski encimi opravijo vse delo, je prejšnji mesec dejal Rothberg v e-poštnem sporočilu. V tvitu ta teden je dejal, da se podjetje še vedno pripravlja na validacijske študije za regulativne agencije.

Rothberg pa je ostal optimističen. Pred kratkim je tvitnil da bi Amerika lahko šla delat za manj kot na luno. In za manj, kot porabijo za 80 milijard gaziranih pijač, bi Američani lahko opravili univerzalno testiranje.

Iščemo genije, ki bi našli dobre rešitve, je dejal Harlan Krumholz, profesor kardiologije in strokovnjak za javno zdravje na medicinski fakulteti Yale. Vse jih je treba natančno, a hitro testirati. To je ravnovesje.