FDA obsoja Juul zaradi nezakonitega trženja e-cigaret kot manj škodljivih od običajnih cigaret

Uprava za hrano in zdravila, v ostrem opozorilnem pismu v ponedeljek, kritiziral Juul Labs, ker nezakonito trži svoje e-cigarete kot manj škodljive od običajnih cigaret, in podjetju naročil, naj kršitve nemudoma odpravi ali se sooči s strožjimi izvršilnimi ukrepi.



Sledilec: primeri, smrti in hospitalizacije v ZDAPuščica Desno

Agencija je dejala, da je ukrepala po pregledu pričevanja a nedavna preiskava pododbor za nadzor in reformo hiše v Juulove tržne in promocijske prakse. Odbor za gospodarsko in potrošniško politiko je na julijskih zaslišanjih obtožil Juula, da je razvil sofisticiran program za ciljanje na otroke in najstnike, vključno v šolah in poletnih taboriščih, kot del prizadevanj, da bi postal največji prodajalec e-cigaret v državi.

V opozorilnem pismu FDA je navedeno, da pričanje kaže, da je Juul svoje izdelke za vaping tržil kot tobačne izdelke s spremenjenim tveganjem - kar pomeni, da je podjetje vključilo trditve, da izdelki predstavljajo manjše tveganje za bolezni, povezane s tobakom, ali da so manj škodljivi kot eden ali več drugih komercialno trženih tobačnih izdelkov. .



katerim sestavinam se je treba izogibati v kremi za sončenje
Oglasna zgodba se nadaljuje pod oglasom

Po zveznih predpisih mora takšne zahtevke za spremenjeno tveganje odobriti FDA. Če Juul ni dobil takega dovoljenja, je dejal FDA, pomeni, da je podjetje prodajalo in tržilo ponarejene izdelke.

FDA je ugotovila, da pričanje na kongresnem zaslišanju kaže, da je predstavnik Juula, ki je govoril v šoli, dejal, da je Juul veliko varnejši od cigaret in da bo FDA to vsak dan odobrila. Preiskava senata - na podlagi približno 55.000 dokumentov - je bila podrobno opisana na zaslišanju in beležka zbrali člani osebja pododbora. Uradniki Juula, ki so pričali, so povedali, da so končali šolske programe in da podjetje ne prodaja več vrst cigaret z e-aromami v maloprodajnih trgovinah.

kaj pomeni imeti rjav izcedek

Tiskovni predstavnik Juula je dejal, da bo podjetje v celoti sodelovalo z FDA.

Zgodba se nadaljuje pod oglasom

Ukrep FDA prihaja, ko zvezne zdravstvene oblasti preiskujejo pet smrti zaradi skrivnostne pljučne bolezni, povezane z vapingom. Zdaj je 450 možnih primerov v 33 državah in na enem ozemlju, vključno s petimi smrtnimi žrtvami, so povedali.

Oglas

Čeprav uradniki pravijo, da dokončni vzrok bolezni ostaja neznan, resnost bolezni in nedavno povečanje incidence tega kliničnega sindroma kažeta, da ti primeri predstavljajo novo ali na novo priznano in zaskrbljujočo skupino pljučna bolezen povezane z vapingom, glede na poročilo zdravstvenih uradnikov v Wisconsinu in Illinoisu. Zdi se, da je veliko število žrtev uporabljalo izdelke iz marihuane, čeprav je majhno število dejalo, da so uporabljali nikotinske vape. Številni vzorci vsebujejo acetat vitamina E, za katerega strokovnjaki trdijo, da lahko povzroči poškodbe pljuč.



FDA, v drugem pismu, poslanem Kevinu Burnsu, glavnemu izvršnemu direktorju Juula, v ponedeljek zaprosil podjetje za dokumente in informacije o več trženjskih in ozaveščenih praksah, podrobno opisanih na julijskem kongresnem zaslišanju. Povedalo je, da kljub Juulovi zavezi, da se spopade s porastom uporabe pri mladih, izdelki podjetja še naprej predstavljajo pomemben delež celotne uporabe izdelkov e-cigaret s strani otrok. Zdi se, da je del te uporabe za mlade neposreden rezultat JUUL-ovega oblikovanja izdelkov in promocijskih dejavnosti ter prizadevanj za ozaveščanje, je dejal FDA .

Zgodba se nadaljuje pod oglasom

FDA prav tako postavlja vprašanja o Juulovi kampanji Make the Switch, za katero agencija skrbi, da Juul predstavlja kot varnejšo alternativo cigaretam – kljub dejstvu, da FDA takega sporočila ni odobrila.

zakaj je moja punca vedno utrujena
Oglas

Poleg tega je agencija zaprosila Juul, naj pojasni, zakaj uporablja e-tekočine z nikotinsko soljo in visoko koncentracijo nikotina v svojih Juulovih strokih, kar bi po mnenju uradnikov lahko povečalo zasvojenost z izdelki.

Agencija želi odgovore na ta vprašanja v 30 dneh.

FDA je v pismu Burnsu tudi dejala, da je aprila 2018 od podjetja zahtevala dokumente v zvezi s trženjskimi praksami in raziskavami trženja, učinki oblikovanja izdelkov, vplivom na javno zdravje in negativnimi izkušnjami. Vendar je dejalo, da je podjetje očitno posredovalo kongresu več dokumentov, kot je dalo FDA.

Zgodba se nadaljuje pod oglasom

Vršilec dolžnosti komisarja FDA Norman Ned Sharpless je v izjavi dejal, da morajo podjetja z znanstvenimi dokazi dokazati, da njihov specifični izdelek dejansko predstavlja manjše tveganje ali je manj škodljiv kot običajne cigarete. JUUL je ignoriral zakon in zelo zaskrbljujoče je dal nekaj teh izjav v šoli mladini našega naroda, je dejal.

ampak na met je
Oglas

FDA je v ponedeljek dala podjetju 15 delovnih dni, da odgovori na opozorilo, ter zahtevala opis korektivnih ukrepov in načrt za ohranjanje skladnosti z zakonodajo. Nezmožnost zagotavljanja skladnosti lahko povzroči, da FDA sproži nadaljnje ukrepe, vključno z, vendar ne omejeno na, civilnimi denarnimi kaznimi, zasegom in/ali odredbo, je dejala agencija.

Preberi več:

V 'Juul sobi': E-cigarete povzročajo obliko najstniške odvisnosti, ki skrbi zdravnike, starše in šole

Michigan je prva država, ki je prepovedala e-cigarete z okusom

Ko naraščajo pljučne bolezni, povezane z vapingom, preiskovalci onesnažujejo oči