Trumpova administracija je razkrila načrt, da bi državam dovolil nakup cenejših zdravil iz Kanade

Trumpova administracija je v sredo predstavila načrt za izpolnitev dolgoletne zaobljube predsednika Trumpa o znižanju cen zdravil na recept, tako da državam, veletrgovcem in lekarnam dovoli uvoz nekaterih cenejših zdravil iz Kanade. Toda uradniki niso mogli povedati, kdaj bi načrt lahko začel veljati, številna vprašanja o njegovem možnem obsegu pa ostajajo neodgovorjena.



Sledilnik in zemljevid primerov koronavirusa v ZDAPuščica Desno

Zajezitev visokih cen zdravil je bila glavna prednostna naloga predsednika pred volitvami 2020 in od svetovalcev je zahteval, da si prizadevajo za možnosti, ki jim številni republikanci dolgo nasprotujejo, vključno z uvozom cenejših zdravil iz drugih držav in uporabo nekaterih čezmorskih cen kot merila za nekatera zdravila v Medicare. . Medtem ko je Trump pred volitvami skušal volivcem omogočiti dostop do cenejših zdravil, je minister za zdravje in človeške storitve Alex Azar v torek pozno na klicu povedal novinarjem, da čeprav se uprava premika čim hitreje, mora še vedno zbirati prispevke javnosti in časovnega razporeda za izvedbo načrta ni mogel napovedati.

Azar je politiko napovedal v sredo zjutraj na srečanju z guvernerjem Floride Ronom DeSantisom, Trumpovim zaveznikom, ki je zaprosil za zvezno odobritev, da bi državi omogočil uvoz kanadskih zdravil za državni program Medicaid. Trump je svoje svetovalce spodbudil, naj pospešijo stvari, ko nagovarja volivce na Floridi, državi bojišča, ki je igrala ključno vlogo pri njegovi zmagi leta 2016, za njegovo ponovno izvolitev.



Oglasna zgodba se nadaljuje pod oglasom

Prvič v zgodovini sta HHS in FDA odprta za uvoz kot sredstvo za znižanje cen zdravil, je dejal Azar v pogovoru z novinarji, pri čemer se je v zadnjem primeru skliceval na upravo za hrano in zdravila. Noben predsednik v zgodovini ni imel FDA, ki bi bil pripravljen odpreti vrata varnemu uvozu zdravil iz Kanade.

Azar je dejal, da ne more napovedati možnih prihrankov stroškov, ker ne ve, koliko držav bi lahko predstavilo načrte ali kaj bi bilo v njih. Več držav je pokazalo zanimanje za uvoz drog iz Kanade.

Prav tako ostaja nejasno, ali bo načrt preživel pričakovane pravne izzive farmacevtske industrije in ali bo mogoče uvažati znatne količine zdravil iz Kanade. Kanadska vlada je močno nasprotovala predlogom za uvoz in opozorila, da oskrba z zdravili za 37 milijonov prebivalcev Kanade nikakor ne more izpolniti zahtev veliko večjega ameriškega trga in da bi dovoljenje uvoza povzročilo resno pomanjkanje drog za Kanadčane.

Oglasna zgodba se nadaljuje pod oglasom

Analitiki pravijo, da bi lahko minila leta, preden bodo kakršna koli zdravila dejansko uvožena iz Kanade – če sploh bodo – glede na nešteto regulativnih in pravnih zahtev, ki so vključene v dokončanje in izvajanje načrta.

Če bi kanadska zdravila dali na pasje vprege in jih usmerili v smeri Floride, bi psi prispeli veliko pred kakršnimi koli drogami po tem regulativnem predlogu, je dejal Chris Meekins, nekdanji uradnik HHS, ki je zdaj analitik za raziskave zdravstvene politike pri Raymondu. James, podjetje za finančne storitve.



Trumpovi politični sovražniki so dejali, da pobuda ne gre dovolj daleč. Trumpova Bela hiša spet na prstih hodi po Big Pharma s spektakularno ukleščenim in zapletenim predlogom, ki izključuje inzulin in nima dejanskega datuma izvedbe, je v izjavi dejal Henry Connelly, tiskovni predstavnik predsednice predstavniškega doma Nancy Pelosi. Dejal je, da bi senat, ki ga nadzorujejo republikanci, moral prevzeti predlog zakona o znižanju cen zdravil, ki ga je sprejel Parlament.

Oglasna zgodba se nadaljuje pod oglasom

Sporočilo administracije prihaja, ko kongres v predlogu zakona o porabi ob koncu leta ni sprejel dvostranske zakonodaje o cenah zdravil, ki bi jo podprla Bela hiša, in ker so spori, sodba sodišča in politični spori preprečili velik del prizadevanj administracije za znižanje cen zdravil. Demokrati so že začeli objavljati oglase o svojih prizadevanjih za znižanje cen zdravil z zakonodajo House, ki bi Medicareu omogočila, da se pogaja o cenah do 250 zdravil vsako leto, in pričakuje se, da bodo napadli republikance in Belo hišo, ker niso sodelovali z njimi. sprejeti zakonodajo. Več predsedniških kandidatov, med njimi nekdanji podpredsednik Joe Biden in senator Bernie Sanders (I-Vt.), prav tako podpira uvoz.

Pravilo uvoza temelji na načrtu, ki sta ga julija objavila FDA in HHS.

Na novo izdani načrt uprave bi zagotovil dve poti, ki bi omogočili uvoz mamil. Prvi, objavljen kot predlagano pravilo, bi državam omogočil, da skupaj z veletrgovci in lekarnami razvijejo programe za nakup določenih zdravil na recept iz Kanade, kjer so cenejša, ker zvezni organ določa zgornjo mejo cen za patentirana zdravila. Ti načrti bi zahtevali odobritev zvezne države ZDA.

Oglasna zgodba se nadaljuje pod oglasom

V okviru te možnosti države ne bi mogle uvažati bolj zapletenih - in pogosto dražjih - zdravil, kot so biološka zdravila, intravenska zdravila, izdelki, injicirani v hrbtenico ali oko, ali nadzorovane snovi. Vsa uvožena zdravila morajo odobriti kanadski regulatorji in izpolnjevati vse standarde ZDA, opraviti testiranje v Združenih državah, da se zagotovi pristnost in dokaže, da bodo prinesla znatne prihranke pri stroških.

Druga pot, izdana kot osnutek smernic, ki bo verjetno začela veljati prej, bi proizvajalcem zdravil omogočila, da pod določenimi pogoji uvažajo v Združene države cenejše različice svojih zdravil iz katere koli države. Mnogi strokovnjaki dvomijo, da bi se večina farmacevtskih podjetij odločila za to.

.V Novembra se je vršilka dolžnosti kanadske veleposlanice v Združenih državah Amerike Kirsten Hillman srečala z direktorjem Sveta za notranjo politiko Bele hiše Joejem Groganom in uradniki HHS. Hillman je takrat povedala, da je uradnikom povedala, da je kanadski trg farmacevtskih izdelkov premajhen, da bi imel kakršen koli dejanski vpliv na cene zdravil v ZDA, pri čemer je opozorila, da Kanada predstavlja 2 odstotka svetovne porabe farmacevtskih izdelkov v primerjavi s 44 odstotki ZDA.

Oglasna zgodba se nadaljuje pod oglasom

Še lani je Azar zavrnil zamisel o uvozu kot zvijačo, ker je dejal, da bi bilo težko zagotoviti, da ponarejena zdravila iz drugih držav ne bodo speljana skozi Kanado. Toda v torek je dejal, da načrt uprave ne bo ogrozil bolnikov ali naše dobavne verige z zdravili.

V zakon iz leta 2003, ki je ustvaril ugodnost za zdravila Medicare, je kongres vključil določbo, ki dovoljuje uvoz omejenih vrst zdravil iz Kanade, če sekretar HHS potrdi, da ne predstavlja nobenih varnostnih tveganj in povzroči znatne prihranke stroškov. Nobena sekretarka HHS še nikoli ni izdala takšnega potrdila.

Farmacevtska industrija je močno nasprotovala uvoznemu predlogu uprave. Julija je načrt označil za shemo, ki ne more zagotoviti varnosti zdravil, ki prihajajo v državo izven ameriške dobavne verige zlatega standarda.

Oglasna zgodba se nadaljuje pod oglasom

Nekdanji komisar FDA Scott Gottlieb, dolgoletni nasprotnik uvažanja zdravil, je v torek zvečer na Twitterju postavil varnostna vprašanja glede načrta uvoza, a je v sredo zadal drugačen ton. Ob natančnem pregledu, je tvitnil, predlagano pravilo postavlja stroge pogoje za uvoz mamil. Dodal je, da čeprav lahko močno omeji kanadska zdravila v tem okviru, ohranja kritične zaščitne ukrepe FDA za zaščito potrošnikov.

Preberi več:

Trumpova administracija opisuje načrte za morebitni uvoz cenejših zdravil

Trump se v času kampanje osredotoča na cene zdravil

Demokrati pričakujejo malo verjetnega zaveznika glede cen drog: Donald Trump